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光輝歷程

2011年度

 

2011 公司技術中心被認定為國家級企業技術中心。

公司雙鷺圖標被評為"北京市著名商標"。

入選中國最具競爭力醫藥上市企業第四名。

榮獲香港"金紫荊獎"最佳中小型上市企業。

   

2010年度

 

2010 年公司入選中關村國家自主創新示范區"十百千工程"首批企業和北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20 工程)。

公司被評為國家火炬計劃重點高新技術企業。

公司替莫唑胺及膠囊生產現場檢查順利通過。

入選中國最具競爭力醫藥上市企業第五名。

   

2009年度

 

3

公司及徐明波總經理雙雙榮獲中關村科技園區20周年突出貢獻獎

4

奧美拉唑腸溶膠囊、環孢素軟膠囊獲生產批件(國藥準字H20093308、國藥準字H20093398)

2009 年公司及徐明波總經理雙雙榮獲"中關村科技園區20 周年突出貢獻獎"。

公司入選首批中關村國家自主創新示范區創新型企業。

   

2008年度

 

1

徐明波董事長入選新世紀百千萬人才工程國家級人選

4

徐明波董事長榮獲“2008年首都勞動獎章注射用重組人生長激素(4IU)獲藥物臨床試驗批件(批件號:2008L02056)

6

公司獲批技術改造國產設備投資抵免企業所得稅

氨酚曲馬多片、嗎替麥考酚酯分散片獲生產批件(國藥準字H20080394、國藥準字H20080403)

公司獲得中關村科技園區海淀園創新發展二十年特別貢獻獎

8

阿德福韋酯膠囊、阿德福韋酯原料獲生產批件(國藥準字H20080497、國藥準字H20080496)及新藥證書(國藥證字H20080202、國藥證字H20080201)

公司受讓的一類新藥“818項目原料和片劑獲得臨床批件(2008L4124、2008L4114)

9

利塞膦酸鈉片及原料獲生產批文(國藥準字H20080518、國藥準字H20080515)

10

注射用三氧化二砷獲生產批文(國藥準字H20080664)

12

片劑、膠囊劑再次順利通過GMP認證

   

2007年度

 

1

公司控股子公司雙鷺立生獲《藥品GMP證書》(證書編號:H4111

2

公司榮獲北京市納稅重點企業稱號

立生素預充式新包裝獲國家食品藥品監督管理局注冊批件

4

公司入選北京市中關村科技園區百家創新型試點企業

7

注射用重組假絲酵母尿酸氧化酶獲新藥臨床試驗批件

10

一類新藥注射用重組人甲狀旁腺激素進入II期臨床研究

歐寧(胸腺五肽注射液)獲生產批文(國藥準字H20070219)

11

注射用頭孢呋辛鈉(三規格)獲生產批文(國藥準字H20073775、H20073776、H20073777)

12

外用重組人堿性成纖維細胞生長因子凍干粉針劑再次獲《藥品GMP證書》

   

2006年度

 

1

鮭降鈣素注射液(2ml:20ug)獲生產批文(國藥準字H20060056

2

公司榮獲北京市納稅A級企業稱號

公司公布股票期權激勵計劃草案

尼麥角林、注射用尼麥角林獲生產批文

氯雷他定分散片(5mg)獲生產批文(國藥準字H20060157

3

注射用甲磺酸培氟沙星獲生產批文(國藥準字H20064252

4

克林霉素磷酸酯注射液、鹽酸尼莫司?。ㄔ弦┗襠?/span>

鹽酸尼莫司汀獲新藥證書(國藥證字H20060284

5

阿奇霉素顆粒/膠囊、阿魏酸鈉氯化鈉注射液獲生產批文

6

注射用門冬酰胺酶、注射用鹽酸尼莫司汀、注射用頭孢尼西鈉、注射用炎琥寧獲生產批文

注射用重組人白介素-2 注射液(150萬)IU獲生產批文(國藥準字S20060054

7

公司一類生物制品注射用 組人甲狀旁腺激素獲臨床試驗批件(批件號:2006L01495 

欣爾金(紫杉醇注射液)獲生產批文(國藥準字H20066640 

鹽酸伐昔洛韋片、滅菌注射用水獲生產批文

8

欣瑞金(酒石酸長春瑞濱注射液)獲生產批文(國藥準字H20067722

9

重組人粒細胞集落刺激因子注射液(250ug/瓶)獲生產批文(國藥準字S20063116

10

公司董事長、總經理徐明波先生獲北京市第三屆優秀青年企業家(金獎)稱號

11

公司限售股份首次上市流通,實際可上市流通股份數量為1,063.17萬股

   

2005年度

 

1

注射用頭孢他啶獲生產批文(國藥準字H20053045

2

重組人白介素-11的研制和應用獲北京市科學技術進步三等獎

羥喜樹堿注射液獲生產批文(國藥準字H20053666

立生坦(溶菌酶腸溶片)獲生產批文

3

生長抑素、注射用生長抑素獲生產批文

欣復賽(利巴韋林片)獲生產批文

4

立生平(環孢素注射液)獲生產批文

鹽酸左氧氟沙星膠囊、鹽酸克林霉素注射液、注射用頭孢曲松鈉獲生產批文

5

公司被評為中關村科技園區五年上臺階海淀園自主創新明星企業” 

公司注冊資本由6900萬元增加至8280萬元 

立生安(鹽酸格拉司瓊注射液)獲生產批文

7

注射用亞葉酸鈣(0.35g)獲生產批文

8

門冬酰胺酶、注射用門冬酰胺酶獲生產批文 

替米沙坦膠囊獲新藥證書及生產批文

9

公司在全景網舉行股權分置改革投資者網上交流會 

注射用果糖二磷酸鈉、鹽酸伐昔洛韋獲生產批文

10

t寧(辛伐他汀片)獲生產批文(國藥準字H20058534 

注射用胸腺五肽(10mg)獲生產批文(國藥準字H20058462

11

公司完成股權分置改革 

公司控股子公司雙鷺立生獲《藥品生產許可證》(證書號:京HZ 20050020 

奧扎格雷獲生產批文(國藥準字H20058593 

立生威(注射用更昔洛韋)、立生舒(注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)獲生產批文

12

鹽酸克林霉素膠囊、注射用奧扎格雷鈉獲生產批文 

鹽酸托烷司瓊注射液獲新藥證書及生產批文

   

2004年度

 

1

公司再次通過藥品GMP認證,證書編號F2850.認證范圍:片劑、膠囊劑、原料藥(鮭魚降鈣素)

 

"人甲狀旁腺激素基因突變體合成、表達、制備及應用"國家知識產權局發明專利進入實審程序(專利公開號:CN1465703A

 

"創面延遲愈合發生機制與促愈合基因工程一類新藥的研發與應用"獲得國家科技進步二等獎。

3

溶菌酶含片獲國家食品藥品監督管理局生產批文

 

重組人白細胞介素-2注射劑水針獲得國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件及新藥證書

國藥準字S20040020及國藥證字S20040014。

4

"抗艾滋病新藥:司他夫定"榮獲北京市科學技術進步三等獎。

5

奈哌地爾片、依托度酸緩釋片、注射用亞葉酸鈣獲SFDA生產批準文號。

9

公司在深圳證券交易所成功上市。

 

硫酸奈替米星注射液獲國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件。

10

替米沙坦片劑、原料藥,鹽酸托烷司瓊膠囊、原料藥獲國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件及新藥證書;注射用胸腺五肽、原料藥獲國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件。

11

二甲雙胍格列本脲片()獲國家食品藥品監督管理局藥品注冊批件及新藥證書。

   

2003年度

 

1

公司再次通過GMP認證。

3

二類新藥邁格爾(白介素-11)在國內第一家獲新藥證書和生產批文。

 

雷寧(氯雷他定分散片)、固通寧(鮭魚降鈣素注射液)獲生產批文。

4

重組人新型復合α干擾素(122Arg)注射液獲臨床研究批文(批件號:2003L00337

 

鮭魚降鈣素注射液(項目編號:031200022B)被列入北京市高新技術成果轉化項目

5

注射用苦參堿獲生產批文(國藥準字H20030735)

6

替米沙坦膠囊及片獲臨床研究批文,批件號:2003L020742003L02073

 

復方鹽酸二甲雙胍片獲臨床研究批文,批件號:2003L02130

8

替莫唑胺膠囊 化藥二類 獲臨床研究批文,批件號:2003L03265

9

醋酸奧曲肽注射液獲臨床研究批文

10

注射用庚鉑 化藥二類 獲臨床研究批文,批件號:2003L03752

 

二類新藥扎來普隆及膠囊獲得生產,批準文號:國藥準字H20031054

11

"重組新型復合干擾素在預防和治療非典型肺炎中的應用"發明專利初步審查合格.

12

徐明波總經理被評為第十三屆北京優秀青工程師標兵。

   

2002年度

 

3

雙鷺牌紅欣生血膠囊獲國家衛生部國產保健食品批準證書和《衛生許可證》。

4

一類新藥扶濟復(重組人堿性成纖維細胞生長因子)獲正式生產批文。公司獲準設立企業博士后工作站。

5

利塞膦酸鈉及片(5mg、30mg)獲臨床研究批文;

9

立生素(重組人粒細胞集落刺激因子)獲北京市名牌產品和"質量管理先進單位"稱號,公司期工程竣工。

11

公司外用重組人堿性成纖維細胞生長因子,凍干粉針劑,片劑,膠囊劑、顆粒劑通過中國藥品質量認證(GMP)認證。

12

公司新型干擾素和甲狀旁腺激素2個項目獲國家"十五"重大科技專項資助。

   

2001年度

 

1

注射用重組人新型白介素-11獲國家企業技術創新基金資助。

9

注射用重組人新型白介素-11被列入國家級火炬計劃。

12

雙鷺醫藥生物技術中心被北京市認定為市級企業技術中心。

 

重組人堿性成纖維細胞生長因子獲北京市科技進步一等獎。

   

2000年度之前

 

[2000] 1

公司粒生素和欣吉爾生產車間通過中國藥品質量認證(GMP認證);

2

rh-bFGF被列為國家"863"計劃重大產業化項目; 

粒生素、欣吉爾被北京市政府評為"科技之光"優秀產品獎;

3

一類新藥rh-bFGF獲新藥證書并投放市??;rhIL-11被國家藥品監督管理局批準臨床研究。

4

rh-bFGF被列入國家級火炬計劃并獲國家創新基金資助;

 

百克級中試工藝及臨床研究被列為國家"863"計劃基金資助項目(項目編號:Z18-03-27)。

6

欣吉爾被.為國家重點新產品,獲北京市科技進步二等獎;

7

通過科技部和中科院組織的高新技術企業認定(雙高認定);

89

經北京市人民政府批準,北京雙鷺藥業股份有限公司成立。

12

注射用重組人新型白介素-2獲北京市科技進步二等獎。

   

[1999] 3

欣吉爾獲得新藥證書并正式投產;

9

rhIL-11通過中國藥品生物制品檢定所檢定;

11

rhG-CSF被列為國家重點新產品

12

rhG-CSF獲北京市科技進步二等獎;

   

[1998] 5

粒生素獲得新藥證書和批準文號;

8

期工程竣工,公司更名為"北京雙鷺藥業有限責任公司";

   

[1997] 6

欣吉爾(125AlaIL-2)被衛生部批準臨床試驗;

10

扶濟復(rh-bFGF)被衛生部批準臨床試驗,并被列入國家"863"計劃;

 

期工程開工建設, 公司取得《藥品生產企業許可證》

   

[1996] 6

衛生部批準粒生素人體臨床試驗;

   

[1995] 5

期工程竣工;

6

開始二類新藥粒生素(rhG-CSF)的中試;

10

粒生素通過中國藥品檢定所檢定;

   

[1994] 12

北京白鷺園生物技術有限責任公司在北京八大處高科技園區成立;

 


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